什么是gmp藥廠潔凈車間？-清陽工程

2022-08-17 11:38 昆山清陽凈化系統工程有限公司

對于藥廠來說，是被強制需要使用gmp車間的，這是因為藥品承擔著治病救人的功效，一旦出了問題，后果會很嚴重。那么，什么是gmp藥廠潔凈車間？

 

gmp藥廠潔凈車間是一種專為藥品量身定制的特殊的潔凈車間，它能夠為了藥品的生產提供無塵、無菌的良好的生產環境，從而防止藥品在生產的過程中受到污染，因此能有效地保證藥品的質量。根據不同藥品對潔凈環境的要求不同以及不同生產步驟的的環境要求，需要將藥廠潔凈車間劃分成ABCD四個潔凈度等級，一些重要的生產操作區域應設置為A級，而B級潔凈度等級一般是作為A級的背景區域，一些輔助用房或是重要程度不高的生產操作區域可以設置成C級或D級潔凈度。這種車間通常會根據生產的藥品的工藝需求設置特定的溫度和濕度。這種車間在照度、噪音方面也是有一定的要求，需要設定在一個合適的范圍內。另外，對于人員的穿著、操作也是有著較為嚴格的規定。

 

gmp藥廠潔凈車間需要建立合適的空氣凈化系統，制藥廠的空氣凈化系統主要功能是控制產品與潔凈區的微生物問題，防止固體粉塵污染。這個系統需要注意進風、排風需保持平衡，使得車間具有良好的空氣換氣次數、氣流、壓差，這樣才能更好的發揮凈化作用。而且，還要根據藥廠相關規定，做好潔凈度測定，包括車間內的懸浮粒子、微生物數量等。由于藥品要在無菌的環境中生產，所以在工藝、運行、管理上要注意潛在污染物的控制，這樣才能生產出符合衛生安全的藥品。

 

Gmp藥廠潔凈車間作為一種特殊的生產車間需要進行特殊的裝修建設，選用適合潔凈車間使用的材料和設備來對整個車間進行一個合理的裝修，使得車間的基礎結構潔凈干凈。而車間安裝的設備有凈化設備和配套設備等，凈化設備如潔凈空調、初中高效過濾器、FFU等，這些設備可以使車間達到需要的潔凈度，配套設備如傳遞窗、風淋室等，主要是對進入車間的物品和人員進行一個凈化措施，防止交叉污染。

 

gmp藥廠潔凈車間的裝修建設需要由專業的凈化工程公司來進行施工。這是因為專業的公司具備專業的技術和專業的人員以及一定的施工經驗，能更好的完成這項凈化工程。清陽工程是江蘇昆山一家專業的凈化工程公司，成立于2007年，從事凈化工程領域有15年的歷史了，具備專業二級總承包資質和機電工程三級資質。并且有自己專業的設計施工團隊，可以提供設計、裝修、建設一站式服務。多年來，我們共承接過多種行業多種類型的凈化工程超450家，并且在藥廠、醫療器械、食品、化妝品等行業均有成功的gmp車間案例。歡迎聯系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。