醫療設備需要建潔凈車間么？-清陽工程

2023-08-22 14:18 昆山清陽凈化系統工程有限公司

大部分的醫療設備的生產是需要在符合生產需要的潔凈車間內進行生產的。潔凈車間對于醫療設備的品質有著舉足輕重的作用。具體我們一一給大家介紹。

 

醫療設備可以大致分為一二三類三種類型的產品，一般來說一類醫療器械的要求比較低，基本上不需要潔凈車間，而二類醫療器械和三類醫療器械是需要在適配的潔凈車間進行生產的。二類醫療器械要求的車間潔凈程度是十萬級潔凈車間；生產條件要求很高的三類醫療器械，對車間的要求是潔凈度萬級潔凈車間，部分需要達到百級潔凈度標準。

 

良好的生產環境可以有效地防范質量問題的發生，所以所潔凈車間是是保證產品質量的關鍵，不容忽視，一定要重視打造符合產品生產需要的凈化車間。潔凈車間的設計應貫徹執行國家有關方針政策，做到技術先進、安全可靠、確保質量、節能環保。應為施工安裝、系統設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創造必要的條件。

 

醫療設備潔凈車間的溫度和相對濕度要求。一般來說，如果該產品的生產工藝對于溫濕度沒有特殊的要求的話，一般可以將溫度設定在18℃-28℃，相對濕度設定在45%-65%。假如有特殊的要求就要結合產品的特殊要求和人員的舒適度來確定了。

 

潔凈車間的風速。一般百級潔凈室的風速要求為水平層流≥0.4m/s，垂直層流≥0.3m/s；其他潔凈度等級的潔凈車間對于風速基本沒有要求。

 

潔凈車間的換氣次數。百級車間對換氣次數沒多大要求；萬級潔凈室每小時換氣次數不小于20次；十萬級每小時換氣次數不小于15次。

 

潔凈車間的靜壓差。不同級別潔凈室（區）及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間≥5Pa，潔凈室（區）與室外大氣≥10Pa。

 

清陽工程是江蘇昆山的一家專業的凈化工程公司，成立于2007年，是專業二級施工資質，有上百人的裝修團隊，承接過近500項凈化工程，經驗豐富。我們可以承接各類潔凈車間的設計裝修建設等服務。我們報價合理，不偷工減料，確保工程質量，提供完善售后服務。歡迎聯系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。