潔凈室的壓差和氣流是確保潔凈室內環境質量的兩個關鍵因素。
壓差是潔凈室內部和外部之間形成的氣流,它使得空氣從外部向內部流動,從而保證了潔凈室內的空氣質量。潔凈區壓差的作用是防止污染物進入到潔凈區內部,同時也能夠控制潔凈區內的空氣流動方向和速度。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。一般來說,不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區與非潔凈區之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的壓差不應小于10Pa。在某些特定的規范下,如《藥品生產質量管理規范》,潔凈區與非潔凈區之間、不同潔凈區之間的壓差要求可能會更高。
氣流則是影響潔凈室內空氣質量的重要因素。潔凈室的氣流組織原則要求送入潔凈房間的潔凈氣流擴散速度快、氣流分布均勻,以盡快稀釋室內含有污染源所散發的污染物質的空氣,維持生產環境所要求的潔凈度。常見的氣流組織形式包括垂直層流、水平層流和亂流。垂直層流是指空氣從潔凈室的頂部向下流動,適用于對潔凈度要求較高的場所;水平層流則是空氣從潔凈室的一側水平流動到另一側,適用于潔凈度要求較低但面積較大的場所;亂流則是空氣在潔凈室內自由流動,沒有明顯的氣流層,適用于潔凈度要求較低或臨時性的潔凈場所。
潔凈室的氣密性對于維持壓差和氣流至關重要。如果氣密性不佳,外部空氣會輕易進入潔凈區,破壞壓差和氣流狀態,從而影響潔凈度。此外,溫度和濕度的變化也會對潔凈區壓差和氣流產生影響,因為溫度和濕度的變化會導致空氣密度的變化,進而影響氣流的方向和速度。
綜上所述,潔凈室的壓差和氣流需要精心設計和維護,以確保潔凈室內的環境質量滿足特定工藝和生產的要求。
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