百級凈化間日常環境檢測和維護管理-清陽工程

2024-05-08 11:35 昆山清陽凈化系統工程有限公司

近年來，百級凈化間在多個領域（如藥物生產、器官移植手術、手術室環境等）得到了廣泛的應用，因此，對其維護和管理顯得尤為重要，以確保其環境與功能的穩定運行。我們著重從環境監控、運行操作以及人員管理三個方面實施管控，旨在實現百級凈化間在醫療器械微生物檢測中的規范、高效應用，從而保障檢測結果的準確性。

 

一、環境監控的細致管理

 

百級凈化間的“無菌”環境是依賴于空氣的“精細過濾”、“層流循環”以及室內維持的“正壓”狀態來實現的。對于環境的精細管理，我們著重于以下幾個方面：

 

（1）調節凈化間空氣的溫濕度　室內溫度維持在22℃至25℃之間，濕度控制在50%至60%的范圍內，這樣的環境既符合人體舒適度，又不利于微生物的滋生。

 

（2）加強衛生清潔管理　潔凈間的墻面、地面及壁柜表面需每日用消毒液擦拭，每周進行深度清掃，每月進行大掃除。清潔工具應選用不易產生纖維的材料。同時，定期對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進行監測，并根據使用情況增加清潔消毒頻次。每次操作后，還需使用紫外線進行30分鐘的消毒處理。

 

（3）實施定期的微生物檢測，頻率為每周一次。根據檢測結果，調整相應的維護措施。

 

對于潔凈間環境監控，北京中邦興業的潔凈環境在線粒子浮游菌監測系統能自動、連續地監測并記錄所監測環境中顆粒的粒徑和數量分布，并在超標時自動觸發聲光報警，確保關鍵環境的顆粒狀況處于正常狀態。

 

二、運行管理的精細化實施

 

（1）規范使用潔凈間　

 

確保潔凈間內物品擺放有序，便于操作，并盡量減少物品材料，嚴格控制物品出入。

 

（2）制定嚴謹的工作流程　

 

設立嚴格的工作流程，明確劃分潔凈與污染區域，確保工作流程的嚴格執行。

 

（3）把控清潔質量　

 

潔凈層流空調系統在使用前需連續運行24小時，并經過兩次空氣細菌培養合格后方可投入使用。每次進入前需提前開啟層流空調系統，確保空氣質量。同時，定期對空調系統進行檢測和維護，確保系統的穩定運行。每日操作前后需對門、窗、地面等進行清潔，每周對天花板、墻壁和地板進行深度清潔，特別關注抽風、回風口的清潔與更換，防止污染。初效、中效過濾器每6個月更換一次，高效過濾器則在1至2年內進行更換。

 

（4）設備維護的及時性　

 

為保證室內恒溫恒濕，空調需提前開啟。專人定期檢查空調控制板，負責凈化空調系統的保養工作。每周清洗初效過濾網和出風口，防止污染。中效、高效過濾網的更換則根據空氣培養的結果進行，一般每2年更換一次。

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十級、百級、千級、萬級、十萬級等各種潔凈度等級的潔凈室車間、實驗室、GMP車間設計裝修施工，聯系方式如下：

 

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