潔凈室二次配給系統的需求參數涵蓋多個層面,包含溫度、濕度、潔凈度、通風系統、配電系統、設備基礎以及特殊氣體的處理等等。
一、溫濕度及潔凈度參數
溫度:依照生產工藝的需求,潔凈室的溫度會存在差異。通常而言,對于空氣潔凈度為 100、10000 級的醫藥潔凈室,溫度應當控制在 20 - 24℃;而對于空氣潔凈度為 100000 級、300000 級的醫藥潔凈室,溫度則可為 18 - 26℃。
濕度:相對濕度應維持在 45% - 65%之間,具體取決于潔凈室的級別以及生產工藝的要求。
潔凈度:根據生產工藝對潔凈度的規定,潔凈室需要達成相應的潔凈度等級,例如 ISO 14644 - 1 中所定義的 Class 1 至 Class 9 等級。
二、通風系統參數
風量:依據潔凈室的面積、高度、潔凈度等級以及生產工藝的需求,明確合理的送風量與排風量,以維持潔凈室內的正壓或負壓狀態,防止外界污染物的侵入。
換氣次數:一般情況下,潔凈室的換氣次數需要依照潔凈度等級和生產工藝的需求來確定,常見的換氣次數從幾次/小時至幾十次/小時不等。
風壓平衡:潔凈室內需要保持風壓的平衡,避免局部區域出現負壓或正壓過大的狀況,以防止外界污染物的侵入或者內部污染物的擴散。
三、配電系統參數
電壓等級:潔凈室的二次配電系統主要為機臺供電,電壓等級通常在 500V 以下。
電源穩定性:為保障生產設備的正常運行,潔凈室的配電系統需要提供穩定的電源供應,涵蓋電壓穩定、電流穩定以及頻率穩定等方面。
接地保護:為防范電氣設備的漏電和短路等安全隱患,潔凈室的配電系統需要設置完備的接地保護措施。
四、設備基礎及特殊氣體處理
設備基礎:根據生產設備的重量、尺寸以及運行要求,設計合理的設備基礎結構,確保設備穩定運行并降低振動噪聲。
特殊氣體處理:對于生產過程中所使用的特殊氣體(如酸堿性廢氣、揮發性有機廢氣等),需要配置專門的廢氣處理系統進行處理后再排放至大氣中。同時,還需要依據氣體的性質和特點選取適宜的處理方法與設備。
五、其他參數
壓差顯示裝置:在潔凈室內設置壓差顯示裝置,以便實時監測潔凈室內外的壓差狀況,確保潔凈室的密封性并防止外界污染物的侵入。
清潔消毒要求:潔凈室需要定期開展清潔和消毒處理,以保證室內環境的衛生與安全。清潔消毒的頻率和方法需要根據潔凈室的級別和生產工藝的需求來確定。
安全要求:潔凈室的設計和施工需要符合相關的安全規范與標準,包含電氣安全、消防安全、通風安全等方面。同時,還需要設立完善的安全管理制度和應急預案以應對突發事件的發生。
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