GMP凈化車間給排水潔凈度控制要點

2020-08-08 07:45 昆山清陽凈化系統工程有限公司

GMP凈化車間給排水潔凈度控制要點  

1、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和

污染。管路的連接應采用快卸式連接，終端設過濾器。  

2、地漏應帶有密封罩，且地面上不應有盲管。 

GMP潔凈車間機械設備專業潔凈度控制要點  

1、設備表面光潔，易清洗，裝有物料的設備盡量密閉，與藥料直接接觸的內壁應光滑、平整、避免死角。生產無菌藥品設

備及容器，應選用低碳不銹鋼。  

2、設備傳動部件要密封良好，防止潤滑油泄漏對藥品、容器、材料產生污染。  

3、對制劑生產過程中會產生粉塵量大的設備，要加強防塵和捕塵、吸塵裝置。排放氣體應過濾，防止空氣倒灌。     

4、對車間生產用干燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體應有凈化裝置。  

5、包裝機械要操作簡單，不出差錯，要有功能顯示器  

6、配備的配套部件：如照明燈、閥門、電氣開關、變頻器、工作臺等都要選用質量過關、耐用的產品，防止因質量故障，

使維修人員頻繁出入生產車  間、吊頂區域。