二十世紀中后期,無塵潔凈車間用于制藥醫療以來,潔凈車間技術突飛猛進,潔凈生產環境日臻完善。近年來我國醫藥行業蓬勃發展,GMP 即《藥品生產質量管理規范》是當今國際制藥行業公認的藥品生產和質量管理的基本準則。體現了對藥品生產全過程的控制要求,對生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求,其中“生產環境”要靠潔凈技術來保證。因此藥品潔凈生產凈化工程潔凈的設計,施工有著十分重要意義,科學合理的設計,嚴格規范的施工,對整個醫藥產品的質量有深遠的影響。潔凈廠房凈化工程潔凈技術在實施過程中積累了一些經驗體會,醫藥潔凈廠房工程竣工試運轉時,因施工方面在施工過程控制環節有問題,留有隱患,主要有如下具體表現。
凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大
在風管制作和安裝過程中,應嚴格安照相關施工工藝標準,風管制作應在加工廠采用機械制作,有些安裝隊伍為了節省成本,采用手工制作,現場環境污染嚴重,半成品風管未及時清潔,造成風道內壁不干凈。同時由于手工工藝的欠缺對變徑風管的接縫質量不能很好的控制,造成咬口縫,風管接口,鉚法蘭翻邊 90 度及立咬口、插條接口,翻邊時出現漏洞(死角洞);法蘭及加固筋等鉚釘處,風管不正常碰壁破裂和扎孔等;為防止以上通病的發生,在加工好后的每段風管的咬口、鉚釘、法蘭插條立咬口等連接縫,進行密封漏光試驗。同時風管與風管之間密封墊,采用閉孔海綿橡膠條,搭接處采用楔形連接,并采用膠水粘住;
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