制藥潔凈車間的空氣凈化技術分析,GMP車間
隨著制藥工業的迅速發展,制藥潔凈車間凈化系統在GMP認證中占有很關鍵的位置,制藥企業在其硬件建設和改造方面投入了許多的 資金,GMP認證對生產藥品潔凈車間(區)空氣潔凈度等級、壓差、溫濕度、空氣凈化系統設置等都有明確規定,所以,生產藥品過程中,為了潔凈車間,采取空氣凈化措施,以滿足GMP認證要求。實施藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段,是藥品監督管理工作的重要內容。
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20世紀50年代,我國就開始進行空氣凈化技術的研究,隨著科技的不斷發展,空氣凈化技術也不斷的提高。目前,空氣凈化方式包括 很多種,在實際應用過程中,對空氣的凈化,既可以采用幾種方法的耦 聯,也可采用一種方式,將空氣中微生物或者有害氣體清除干凈,最終實現凈化空間的目的。
采用空氣凈化技術對制藥生產的潔凈區進行有效地空間潔凈,目的是通過過濾去除空氣中的懸浮微粒來達到控制微生物等污染物質, 保證空氣的無菌和潔凈,以防止污染到藥品。為了能使空氣達到潔凈 等級要求,就必須采取科學的手段和合理的技術對藥品生產的空間進 行潔凈處理。本文將從空氣凈化流程、空氣凈化系統檢測幾個方面,對制藥潔凈空間的空氣凈化技術進行探討。
潔凈空間的空氣凈化流程
我們在實施潔凈空間凈化設計時,不但要考慮氣流流向的影響, 還要考慮換氣次數的影響,同時,也需要考慮氣流速度的影響,
本文從空氣凈化流程、空氣凈化系統檢測幾個方面,對制藥潔凈 空間的空氣凈化技術進行探討。因為空氣潔凈技術屬于綜合性技術, 我們不但要選擇合適的凈化技術手段,還要關注日常維護、監測與管 理,對空氣凈化系統進行合理設計,做到生產全過程有效控制,并且做 好各項測試凈化系統驗證工作,保證凈化系統的有效運行,確保藥品質 量。做好醫藥工業潔凈空間的空氣凈化,有效實施空氣凈化技術,對GMP的深化實施意義重大。
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