GMP車間建設(shè)施工要求

2020-11-06 08:15 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

GMP車間建設(shè)施工要求

GMP車間建設(shè)常常運(yùn)用于生物車間或生物凈化工程中，主要涉及到保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè)，GMP車間建設(shè)對空氣的潔凈度要求極嚴(yán)格，那么，一個(gè)GMP車間建設(shè)設(shè)計(jì)的過程中，有那些值得注意的呢？

　　1、GMP車間有不同的等級(jí)要求，有百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等標(biāo)準(zhǔn)，一般來說，為了達(dá)到潔凈的級(jí)別，在建設(shè)的過程中主要是以工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造與裝修、空氣潔凈措施、人員和物料凈化、維護(hù)管理等方面來實(shí)現(xiàn)。

　　2、主要必備用房按照潔凈區(qū)、潔凈區(qū)、污染區(qū)來劃分。

　　3、潔凈手術(shù)室不宜在首層和搞建筑的頂層。如果建立在頂層，需全面考慮無眠的保溫隔熱及雨水滲透問題。

　　4、潔凈手術(shù)室不能增設(shè)外窗，應(yīng)采用人工照明。

　　5、醫(yī)院手術(shù)室凈化工程或醫(yī)療潔凈室，如隔離室、特定的測試和護(hù)理區(qū)域還需要使用高效過濾器對空氣進(jìn)行過濾處理。手術(shù)室頂部一般采用高效空氣過濾系統(tǒng)，覆蓋面積達(dá)3×3m以上。

　　6、醫(yī)院潔凈手術(shù)室數(shù)量一般按照住院總床位數(shù)的2％，或者外科病房總床位數(shù)的4％來確定。

　　7、普通的縣醫(yī)院潔凈室以潔凈度（萬級(jí)）為宜，不需盲目增設(shè)高等級(jí)手術(shù)室，以防造成浪費(fèi)。

　　8、做好防火分區(qū)。

　　9、GMP車間建設(shè)的空調(diào)系統(tǒng)的夏季室外計(jì)算溫濕度為27.9℃（相對83%；夏季通風(fēng)相對70%；冬季空調(diào)5℃；冬季空調(diào)相對72%）。

　　10、GMP車間內(nèi)保持正壓，與室外靜10Pa。

　　11、新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感，保證室內(nèi)新風(fēng)量＞40M3/h/人

　　12、氣流組織的上送車間內(nèi)柱往下側(cè)回風(fēng)；上接管道回風(fēng)至機(jī)房；三級(jí)過濾系統(tǒng)。

　　清陽GMP車間建設(shè)是一家專門從事潔凈廠房裝修規(guī)劃的公司，公司集潔凈廠房、設(shè)計(jì)及施工、為一體，致力于為用戶提供電子、醫(yī)療、精密制造、食品廠房。化工，生物制造等各種領(lǐng)域。