十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間施工方案技術(shù)參數(shù)要求

2021-02-06 11:29 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間施工方案技術(shù)參數(shù)要求

1、 室內(nèi)換氣次數(shù)： 十萬(wàn)級(jí)凈化車間10-15 次/小時(shí);萬(wàn)級(jí)潔凈廠房15-25 次/小時(shí);千級(jí) 50-52 次/小時(shí);

2、 百級(jí)操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速 0.25-0.35m/s.室內(nèi)噪聲： ≤65dB(A);

3、 室內(nèi)壓差： 高潔凈區(qū)對(duì)相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、 對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa;

4、 室內(nèi)溫度： 冬季>16℃±2℃;(常溫)

5、 室內(nèi)相對(duì)濕度： 45-65%(RH);(特殊要求)

6、 室內(nèi)噪聲： ≤60dB(A);

7、 室內(nèi)照度： ≥300Lux;新風(fēng)量： 總送風(fēng)量的 20%-30%。

GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求

隨著醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展， 食品工業(yè)， 新的潔凈廠房的續(xù)建，車間必須進(jìn)行改革， 以滿足清潔生產(chǎn)的現(xiàn)代要求。

設(shè)計(jì)原則

藥品生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)必須符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)。 如：

建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 GBJ16－87建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ－40－90工 業(yè) 企 業(yè) 爆 炸 和 火 災(zāi) 安 全 危 險(xiǎn) 環(huán) 境 電 力 設(shè) 計(jì) 規(guī) 范GBJ50058－92工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn) GBJ4－73鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) GBJ13271－91工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GBJ86－82工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) TJ36－79潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ73－84工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) TJ－34－79室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ14－87室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ13－86室內(nèi)給水排水和熱水供應(yīng)設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ15－86工業(yè)與民用建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范 BGJ－9－87建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ57－87工業(yè)企業(yè)采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范 GBJ19－87藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1998 年修訂

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