生物制藥凈化工程-GMP車間裝修工程

2021-03-24 08:38 昆山清陽凈化系統工程有限公司

生物制藥凈化工程-GMP車間裝修工程

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵; 節能是我們系統方案優先考慮的重點; 我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822 國際標準要求，同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統; 整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

GMP潔凈廠房室內裝修

1) 天花：內用優良保溫，無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定，厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花，鋁板厚 0.6mm, 600X600。

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂; 潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗, 窗臺高 900mm, 玻璃厚 8mm, 高 1200mm, 玻璃窗高平門高度(2100mm) ; 鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口, 符合規范及衛生消毒要求。

3) 密閉門：800X2100，上做玻璃觀察窗， 裝球型通道鎖。

4) 無塵車間室內地面： 原水泥地面需經處理后做環氧樹脂 EPOXY 面層，注塑間厚 3mm 的環氧石英砂漿, 耐磨抗壓; 其他做厚 0.5mm 環氧樹脂層; 顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮， 易清洗，搞衛生，不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。

5) 柱子：柱子用全包邊。

6) ：控制區與非控制區間的做成雙層結構，控制區內的做成單層結構，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現場與工藝人員確定。

7) 照明、 配電：用暗裝凈室燈盤 40WX2，工作區>250Lux，走道>100Lux;凈化間設紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規范。空調系統動力約需 305KW/380V; 動力配電由甲方負責。

8) 人員進入凈化廠房前的人身凈化, 設換鞋、 一、 二次更衣、 洗手、 烘干、 手消毒及風淋等程序。

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