無菌室工程裝修設計要求--蘇州凈化車間工程

2021-04-06 08:44 昆山清陽凈化系統工程有限公司

無菌室工程裝修設計要求--蘇州凈化車間工程

無菌室建設要求使用與管理

無菌室工程的設計要求

1. 二級及三級無菌室符合中華人民共和國衛生行業標準: WS233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》。

2. 二級（P2）萬級無菌室、 局部百級，符合目前世界通用的美國聯邦209E標準。

二級無菌室包含高、中、初效過濾器系統，小型中央空調系統，層流送風，井式回風。更衣間及風淋室采用人體自動感應系統。

3. 各系統技術指標如下：更衣間及操作間送風口風速≥0. 3米/秒, 風淋室風速≥15米/秒, 操作間與環境靜壓差≥5Pa, 系統噪聲≤60dB.

4. 三級（p3） 無菌實驗室除具有二級無菌室的特點外, 還專門設立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環氧樹脂自流平地面、 下水消毒設施。 配置二級生物安全柜， 實驗室及緩沖間均為負壓空間， 實驗間的相對壓強為-30Pa—-40Pa，緩沖間的相對壓強為-15Pa—-20Pa。

無菌室的要求如下：

1． 工作室應矮小、平整，面積只需4米2左右，高2. 2—2. 3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。

2． 室內采光面積大， 從室外應能看到室內情況。

3． 為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。

4． 無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜，其電源開關均應設在室外。

5． 無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。

6． 無菌室的使用與管理

（1） 無菌無塵車間應保持清潔整齊，室內僅存放最必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環、玻璃鉛筆等。

（2） 室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。

（3） 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，最后紫外燈殺菌半小時。

（4） 定期檢查室內空氣無菌狀況，細菌數應控制在10個以下，發現不符合要求時，應立即徹底消毒滅菌。無菌室無菌程度的測定方法： 取普通肉湯瓊脂平板、 改良馬丁培養基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時，然后倒置進行培養，測細菌總數應置37℃溫箱培養48小時；測霉菌數則應置27℃溫箱培養5天。細菌`霉菌總數均不得超過10個為 。

（5） 無菌室殺菌前，應將所有物品置于操作之部位（待檢物例外），然后打開紫外燈殺菌30分鐘，時間一到，關閉紫外燈待用。

（6） 進入無菌室前， 必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。

（7） 操作應嚴格按照無菌操作規定進行，操作中少說話，不喧嘩，以保持環境的無菌狀態。

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