固體制劑gmp車間設計要求有哪些？-清陽工程

2022-06-27 11:45 昆山清陽凈化系統工程有限公司

對于任何一種無塵車間在新建之初都要進行合理的設計，只有設計好了，后面的裝修、建設才能更好的進行下去，合理的設計也是為以后的生產提供了良好的基礎。那么，固體制劑gmp車間設計要求有哪些？

 

1. 固體制劑gmp車間在廠區布置方面要合理，做到車間人流、物流的出口與廠區的人流物流道路相一致，以方便運輸。固體制劑車間生產中產生灰塵較多，在整個廠區的位置應不影響其他潔凈度級別高的車間。

 

2. 車間在布局的時候除了要滿足gmp規范、防火、安全等相關標準和規范外，還應分別設置人流通道和物流通道，工藝路線通順，物流路線盡量短而快捷、不反流，以此來避免人物交叉污染。

 

3. 如無特殊的要求，固體制劑車間生產類別為丙類，防火等級為2級。空氣潔凈度等級為300000級，溫度范圍18~26℃，濕度范圍15%~65%。潔凈區應設置外燈，內部設置火災報警系統和應急照明設施。潔凈度不一樣的車間之間應保持壓差5~10Pa，以防止低級別潔凈區的不潔凈空氣輸入高級別潔凈區。

 

4. 人員和物料進入潔凈區之前應做好凈化措施。比方人員進入之前需要更換潔凈衣物（如潔凈連身服、無塵鞋、無塵帽、橡膠手套、口罩、眼鏡等），之后進入風淋室將身上的灰塵吹淋干凈，如未帶手套需徹底清潔手部并消毒再通過氣閘室進入車間。物流的話需在車間外去除外包裝并進行表面清潔消毒后經緩沖室或傳遞窗進入無塵室內。嚴格的凈化措施可避免人員和物流將外部的污染物帶入潔凈室對潔凈室造成污染。

 

5. 應結合固體制劑的生產工藝和投資規模選擇合適的生產工藝設備，以有效地的保證產品質量和提高生產效率。潔凈區內只放置和生產有關的設備、物流，其他的放置到一般生產區。潔凈區使用的一些設備如粉碎機、壓片機、整粒機等應設置除塵裝置和熱風循環烘箱。高效包衣機的配液需排熱排濕。

 

6. 潔凈區的墻壁、地面、吊頂選用材料應符合易清潔、無毒、不積灰等特點。

 

固體制劑gmp車間設計是一個比較復雜的工作，很多細節需要注意。一般專業的凈化工程公司都能提供從設計、裝修到建設的一站式服務，專業的他們能全方位的考慮到各種問題，許多問題就能迎刃而解。清陽工程成立于2007年，是一家專業的凈化公司，我們不僅有專業二級施工資質和專業的百人團隊，我們還有設備生產線。十多年年在多種行業多種潔凈度等級的凈化工程中積累了豐富的施工經驗，在gmp車間建設方面也是相當專業的。如想了解更多清陽的詳情請咨詢在線客服或電詢18915730122。