{新聞}口罩潔凈車間裝修及辦廠流程

2020-05-25 13:58 昆山清陽凈化系統工程有限公司

口罩潔凈車間裝修及辦廠流程，自新冠肺炎爆發以來，口罩成了每個市民出行的必備物品，由于疫情的嚴重程度，國內正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。為了盡快解決口罩產能不足的問題，不少企業都準備轉型或增設口罩生產線。不過口罩的生產需要滿足一定的生產加工條件才行。

口罩廠四大基本要素：

1.許可證/第三方檢測 

2.最低標準的十萬級無塵車間

3.原材料

4.口罩/包裝/滅菌機

開辦口罩潔凈廠房的大致流程： 

口罩目前國內分三種：

第一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要10萬級潔凈車間或更高級別，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

第二種是勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

從上面不難看出，除了我們日常聽到過的生產包裝設備，還有一個叫做“無塵車間/潔凈車間”，下面先來簡單認識一下它：

十萬級無塵車間標準

十萬級高潔凈無塵車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經過凈化室凈化，再送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。

1.凈化車間原理

一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。

2.十萬級凈化車間標準

十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動±2℃；冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室濕度控制在50－70％。

標準一：塵粒最大允許數三0.5微米的粒子數不超過350萬個，王5微米的粒子數不超過2萬個。

標準二：微生物最大允許數”浮游菌數不超過50“/m;沉降菌數不超過1"/培養皿。

標準三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要

>5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要>10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌）。

十萬級無塵車間的設計

1.配電

潔凈室（區）的主要生產用房一般照度值宜n300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lxo

2.噪聲控制

1.動態測試時，萬級潔凈室內的噪聲級不應超過7盼貝A。

2.靜態測試時，萬級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于6盼貝A。

3.氣流組織

十萬級潔凈室主要采用的送風方式：1.局部孔板頂棚送風;2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;3.上側墻送風等三種送風方式。

十萬級潔凈室主要采用的回風方式：1.單側墻下部布置回風口；2.當采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口。

送風口風速(米／秒)：1.孔板孔口3～5；2.側送風口：（1）貼附射流2～5；（2）非貼附射流同側墻下部回風1.5～2.5，對側墻下部回鳳1.0～1.5。

回風口風速（米／秒）：1.潔凈室回風口不大于2；2.走廊內回風口不大于4。