無塵車間工程公司設計問題及對策
我國在藥品生產方面所現有的規范和條例大多都是企業在生產藥品的時候所需要遵循的一些生產管理原則和質量保障原則。這些雖然給出了些許的約束,但是也僅僅只是一些原則和要求。這些原則和要求再藥品生產的具體實施方面是不能夠起到較為完善的作用的。在實施的過程中,經常會出現相應的一些問題,特別是從無塵車間工程的工藝設計來看。因此本文簡單的分析了醫藥無塵車間工程工藝設計存在的一些問題,并且給出了一些相應的解決對策,希望可以起到參考作用。
醫藥無塵車間工程在工藝設計方面與其他的行業的廠房工藝設計相比,需要注意的問題更多。因為藥品是關乎生命的重要的東西,需要在最大程度上保障生產的干凈,保證生產出來的藥品能夠起到藥品本身的作用,不會給人帶來身體傷害。醫藥工業的廠房工藝設計需要綜合確定各種設計的技術措施,從工藝設備的安裝、管道線路的布置等等方面來保障廠房的空氣和其潔凈度。也需要防止人與物品之間發生的感染,保證在較為安全的情況下生產。
1 醫藥無塵車間工程設計的問題
中間站的設置
在藥品生產的時候,一般都會設置一個中間站,來防止藥品在生產的過程中出現污染,混藥等等問題。這些問題都是一些人為因素導致的,看起來很小的一個問題可能最終會釀成大的災禍。所以設置中間站用于轉換,最大程度上降低人為錯誤的發生。但是在我國的藥品生產行業,雖然都設有中間站,但卻存在著一系列的問題。例如中間站的設計是集中一點還是分散一點?哪一種設計方式能夠更好地匹配自己企業的需要,這些問題需要從更深層次分析來幫助解決。
備料室的設置
我國在對醫藥工業實施的條例中規定,每個生產藥品的廠房必須要有被你備料室。它的作用在于保證藥品的原材料符合生產要求和水平。
但是在這些條例中,并沒有詳細的說明備料室的設置具體應該怎么做。備料室到底應該被設置在什么地方才能夠保證原材料安全。每一個備料室應該存放哪些藥品才不會發生混藥的問題,怎樣設計才能夠保證藥品在運輸的過程中不會被污染。如何解決在保證不污染的情況下縮短運輸距離的等等問題。
輔助用室的設計
輔助用室指的就是一些擺放設備,清潔生產工具和工作人員的工作服的地方。我國的醫藥工業對于這個科室的設置還沒有很完善,清洗的過程都是暴露在空氣中進行的。但是由于很多容器和設備需要和藥品產生直接的接觸,而目前我國的空氣質量又不能夠得到很好地保障,藥品在這個地方受到污染的可能性非常大。因此在設計這個科室的時候,如何保證降低藥瓶污染,使得生產符合生產要求變成需要解決的主要問題之一。
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