論醫藥潔凈廠房裝修技術發展歷史

2020-11-16 13:26 昆山清陽凈化系統工程有限公司

論醫藥潔凈廠房裝修技術發展歷史

論述了國內外醫藥工業潔凈廠房裝修技術及其建筑設計的走向與現狀，通過對上海某藥業有限公司生產廠房建筑和潔凈廠房裝修設計的分析，對未來潔凈廠房裝修設計進行展望。

目前，近代醫藥潔凈廠房裝修技術正以驚人的速度發展，這對醫藥工業潔凈廠房裝修設計提出了更高要求。潔凈廠房包括醫藥廠房、微電子廠房、食品廠房等，其中，潔凈廠房裝修設計是潔凈技術的重要組成部分

從20 世紀70 年代初開始，發達國家把以控制空氣中塵粒為目的的工業潔凈室技術大規模引入 到防止以空氣為媒介的微生物污染的領域，誕生了現代的生物潔凈室，如醫藥部門的手術室、特殊病室。其在制藥工業和生物安全等方面的應用， 使藥品、生物制品等產品的質量大為提高，確保了治療、手術和防疫的安全[2]。為此，相關部門制 定了必要的規范標準，以控制藥品的生產環境，確保藥品質量。

醫藥潔凈生產環境的控制技術已從控制潔凈廠房的空氣潔凈度擴展到相關工業產品生產過程所涉及的各類工藝介質、化學品、微震動、靜電的嚴格控制等。相應的潔凈室也已從一般潔凈室形式發展到隧道式潔凈室、開放式潔凈室+ 隔離裝置、微環境等。

我國的潔凈廠房裝修技術研究和應用開始于20 世紀50 年代末，第一個潔凈廠房于1965 年在電子工廠建成投產。以后由高效過濾器、凈化設備、圍護結構組裝而成的裝配式潔凈室研制成功。到70 年代末我國潔凈室設計及潔凈技術步入成熟階段。

我國的國家標準《潔凈廠房裝修設計規范》GB50073-2001  已發布實施，其中潔凈室的空氣潔凈度等級采用了國際ISO14644-1 中的相關部分[3] 。這是我國的潔凈廠房設計逐步融入國際潔凈技術標準所邁出的重要一步。

上海某藥業有限公司是由上海和香港共同組建的合資企業。新建的藥廠坐落于上海奉賢，占地約2.46 hm2，投資3000萬元。潔凈生產廠房為二層鋼筋混凝土框架結構，平面軸線尺寸為58 m× 58.5 m，占地約3 400 m2，建筑面積約6 900 m2，在其南側預留58 m× 90 m的發展用地。藥廠以生產合成多肽類藥物為主，有4條生產流水線，已于2004 年建成投產。