GMP潔凈車間裝修工程設計要求及總體評估

2021-01-27 13:05 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

GMP潔凈車間裝修工程設計要求及總體評估

隨著醫(yī)藥、 食品工業(yè)的發(fā)展， 新的潔凈車間不斷建設， 原有的生產(chǎn)廠房也必須進行改造， 使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。

1、 對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和無塵車間的建設符合 GMP的要求， 同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求， 因此在建廠之前對建廠地址進行

環(huán)境評估很有必要。

1. 1、 所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。 評估內容主要包括三方面： 一是該地區(qū)的空氣質量； 二是水資源 質量情況； 另外， 評估三通情況即通路、 通電、通水情況。

①、 對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀， 要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣， 做到無污染源， 少塵埃。

②、 對水資源質量的評估 了解當?shù)氐乇硭?地下水的情況。 一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水， 但是有些地方無自來水， 必需自備井取地下水或取河水， 應當鑒定當?shù)厮|情況， 以便建廠時考慮水質處理工藝。

③、 對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、 通電、 通水情況進行評估。

1. 2、 所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要， 評估包括三方面： 空氣、 水資源、 噪音。

①、 對空氣質量影響的評估 對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠， 要經(jīng)處理達到當?shù)貥藴?而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向， 宜遠離居民區(qū)。

②、 對水資源影響的評估 對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍， 比如水庫， 城鎮(zhèn)居民取水的河流、 地下水。 并且要了解當?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理， 達標排放。

③、 噪音嚴重的生產(chǎn)廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。

2、 凈化生產(chǎn)廠建設的總體規(guī)劃: 潔凈車間建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理， 同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展， 所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要， 也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。 具體布局首先應該了解當?shù)爻Ｄ甑娘L向狀況， 即當?shù)仫L向頻率圖， 然后考慮劃分區(qū)域。

一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、 行政區(qū)、 生活區(qū)。 生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、 庫房、 通用工程。 潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。 精制、 灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高， 且車間不排放有毒有害氣體和粉塵， 一般布置于常年的上風向； 萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低， 且車間間歇排放有害氣體和粉塵， 一般布置于高潔凈度車間的下風向； 預處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音， 一般布置在常年的下風向；通用工程包括變配電室、 鍋爐房等供能設施， 布置于生產(chǎn)車間的下風向。 行政區(qū)包括供銷部門和管理部門， 一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近， 以便于對外接 洽業(yè)務。

生活區(qū)一般包括食堂、 宿舍、 娛樂設施。 要求空氣不受污染， 不受噪音干擾等。 綠化是一項很重要的部分， 不僅是為了美化廠容廠貌， 而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。 綠化應以種 草坪為主。 不得種植產(chǎn)生花絮、 花粉的花卉和樹木。 一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30％以上。

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