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潔凈廠房裝修工程舊廠改造注意的事項
隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 GMP 進(jìn)一步貫徹和執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)對 GMP 的認(rèn)識逐步提高。充分認(rèn)識了大部分中小企業(yè)的舊廠房不適應(yīng)現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)的需要， 對舊廠房進(jìn)行改造是擺在企業(yè)面前的重要任務(wù)之一。 昆山清陽凈化憑借15年無塵車間實踐工程經(jīng)驗，針對藥廠無塵車間改造提出以下幾點注意問題。
一、 無塵車間總體規(guī)劃存在的問題
由于當(dāng)時條件的限制， 使得廠區(qū)總體規(guī)劃比較零亂， 功能分區(qū)不明確， 人流、 貨流通道混雜； 制劑生產(chǎn)車間與原料藥、 提取車間在同一區(qū)域內(nèi)， 不符合規(guī)范要求。 在對制劑車間進(jìn)行改造的同時， 有必要對廠區(qū)總體規(guī)劃進(jìn)行合理的調(diào)整， 使得制劑生產(chǎn)、 原料藥生產(chǎn)、 公用工程、 倉庫、 行政辦公等合理分區(qū)， 并結(jié)合企業(yè)的實際情況逐步實施。 特別值得一提的是， 在大部分中小企業(yè)中， 人流通道和貨流通道往往合二為一， 在重新規(guī)劃時， 要結(jié)合工廠實踐及時增加貨流通道
二、 無塵車間車間平面布置要合理調(diào)整
由于大部分企業(yè)的舊廠房未進(jìn)行工藝設(shè)計，因而存在著較多的問題， 如人員凈化系統(tǒng)比較簡單， 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)物料迂回嚴(yán)重， 造成人物流交叉， 同時大多數(shù)未設(shè)置生產(chǎn)輔助區(qū)域（如洗衣、 潔具存放、 分析等），針對這些實際情況， 在改造過程中需作較大的調(diào)整，使調(diào)整后的平面布局做到人物流分開， 生產(chǎn)功能區(qū)明確， 便于生產(chǎn)管理。 人員經(jīng)緩沖間從潔凈走廊進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)，做到人物流分開，不交叉。
三、 無塵車間工藝設(shè)備也要更新
在技術(shù)改造中，一些工廠對廠房的改造比較重視，而對設(shè)備的更新重視不夠。為了節(jié)省項目的投資，往往將比較落后的舊設(shè)備也搬進(jìn)新車間內(nèi)（如搖擺式顆粒機(jī)、 槽形攪拌機(jī)、 箱式烘房等設(shè)備）。 作為舊廠房GMP 改造， 其目的是為了提高生產(chǎn)水平。采用技術(shù)含量比較高的新設(shè)備，也是 GMP車間改造的一部分。根據(jù)潔凈室內(nèi)微粒來源的經(jīng)驗數(shù)據(jù)可知， 由設(shè)備運轉(zhuǎn)產(chǎn)生的微粒占 25%， 落后的設(shè)備在生產(chǎn)運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生較多的粉塵，同時工人在生產(chǎn)中勞動強度增加，會使人員產(chǎn)生較多的粉塵。較為明智的做法是： 在對舊廠房進(jìn)行改造的同時， 對生產(chǎn)設(shè)備也進(jìn)行更新， 并根據(jù)企業(yè)實際情況選用國外先進(jìn)設(shè)備。
四、 凈化車間建筑結(jié)構(gòu)的處理
對舊廠房進(jìn)行GMP改造，工藝進(jìn)行重新合理布局，需要土建專業(yè)密切的配合。因為制劑樓舊廠房一般是混凝土框架結(jié)構(gòu)，外墻為磚墻。 在改造過程中要對原有的柱子、 墻面、 地面進(jìn)行適當(dāng)處理。如果隔墻處在外窗的中間，會造成漏風(fēng)，產(chǎn)生二次污染，在施工中需用彩鋼板覆面。 對于舊房的地面處理： 十萬級區(qū)域可做彩色水磨石； 如果原樓板為預(yù)制樓板，因為有縫，要先在樓板上鋪設(shè)鋼筋網(wǎng)片，然后用 C 細(xì)石混凝土抹平，再做彩色水磨石。 如果室內(nèi)有地漏時， 需向地漏處找坡， 以防積水。 一萬級區(qū)域最好做環(huán)氧自流地坪，不同級別潔凈區(qū)做成不同顏色以示區(qū)別。對于改造樓板為現(xiàn)澆板，做環(huán)氧地坪時需先把地面洗干凈、干燥，以防起完和滿落。
以上僅從總體規(guī)則、車間平面布置、工藝設(shè)備及土建結(jié)構(gòu)四方面談了在舊廠房 GMP 改造中應(yīng)注意的一些問題， 并提出一些解決方法。作為項目改造工程，還需要空調(diào)、水電專業(yè)的密切配合，只有這樣，才能使改造后的無塵車間工程符合GMP的要求。
