醫藥GMP潔凈車間裝修工程的設計規范為在我國醫藥行業深入實施GMP,適應醫藥工業潔凈廠房建設的需要,國家醫藥局推行GMP .委員會設計規范專業組決定組織編寫《醫藥工業潔凈廠房設計規范》本規范由上海醫藥設計院主編, 繆德華同志執筆, 武漢醫藥設計...
口罩醫療器械潔凈車間裝修工程指南醫療器械潔凈室生產檢查指南潔凈室是無菌醫療器械、 體外診斷試劑產品生產過程中不可缺少的生產環境, 其環境控制水平直接或間接的影響著醫療器械產品的質量。 本檢查要點指南旨在幫助醫療器械監管人員增強對醫療器械潔凈室相...
醫藥潔凈廠房裝修工程配電要求隨著經濟以及科學技術的不斷發展, 一些新的工藝、 技術和產品應運而生, 各類產品在精密度方面比以往有大幅度的提高, 人們對于無塵化的生產要求也越來越高潔凈廠房中空氣的潔凈程度對于一些凈化質量要求較高的產品來說是十分重...
食品凈化車間裝修工程的要求食品生產企業面臨的食品安全隱患重重, 對于食品企業參照 GMP 執行勢在必行, 也是食品企業改善環境, 務求滿足消費者的更高要求的工作之一。 面對細菌超標、 大腸菌群超標、 黃曲霉細菌毒素超標等事件不斷在食品行業出現, 這就...
一次性醫用口罩的生產環境要求-凈化車間裝修多少錢一平米根據《醫療器械監督管理條例》 和《醫療器械生產質量管理條例》 , 合法合規的口罩廠應當具備與口罩相適應的生產儲存場所、環境條件、生產設備和專業技術人員生產,符合國家標準、 行業標準和國家有關規...
醫用口罩生產十萬級凈化廠房裝修環境要求十萬級無塵車間標準十萬級潔凈無塵車間: 指潔凈級別, 可以理解為無塵室, 但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經過凈化室凈化, 再送到無塵室。 10 萬級要求每小時換氣 15-19 次, 完全換氣后空氣凈化時間不...