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因為潔凈室提供產品生產所需的環境，保持產品的狀態和建立受控環境，所以經系統影響性評估(SIA)潔凈室作為GMP 影響且非自動化系統被納入驗證范圍。驗證的流程以用戶需求(URS)為基礎文件，形成關鍵性功能評估(CA)、關鍵方面的風險分析(RA)，需求追...
2010 版GMP對潔凈室內部裝飾提出了以下兩條要求：潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒(第四十九條)。各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免...
高效過濾器是無塵車間空氣潔凈系統的關鍵部件，目前國內采用的濾料為超細玻璃纖維紙和超細石棉纖維紙，用以過濾粗、中效過濾器不能過濾的而且含量最多為1um以下的亞微米級微粒，保證潔凈房間的潔凈要求。為保證過濾器的過濾效率和潔凈系統的潔凈效果，高效過濾...
無塵車間裝修需要找EPC總包，很多客戶不知道EPC總包的管理模式，清陽帶大家了解一下：EPC總包就是凈化工程商直接交鑰匙的工程，主要如下：（1）業主把工程的設計、采購、施工全部委托給一家工程總承包商，總承包商對工程的安全、質量、進度和造價全面...
無塵車間對環境的要求是非常高的，但要使得無塵車間怎樣做到完全無塵還是比較困難的。我們只能盡較大的能力來做到車間的清潔，合理地控制污染源，具體該如何做呢？經測試分析無塵車間內之污染來源，作業人員占 80%，作業人員進出無塵車間的污染源可分為外污染...
江浙滬皖地區無塵車間凈化設備及裝修工程，主要集中在蘇州地區；其中蘇州吳江區，凈化設備發源地，有著綜合的凈化設備批發城；凈化工程材料，五金配件都能在此地配齊；由此很多設備廠家也開始承接工程的也大有企業在；那么蘇州無塵車間施工企業如何選呢？很多...
