上海藥品包裝潔凈室標準要求-清陽工程

2023-07-21 13:40 昆山清陽凈化系統工程有限公司

藥品包裝對生產環境的要求是很高的，尤其是直接接觸藥品的內包裝要求就更高了。那么，上海藥品包裝潔凈室標準要求是怎樣的呢？

 

上海藥品包裝潔凈室的標準要求主要包括以下幾個方面： 1. 空氣潔凈度要求：根據藥品包裝的不同要求，潔凈室的空氣潔凈度要達到相應的級別，如GMP標準中的A、B、C、D級別。 2. 溫度和濕度控制：潔凈室內的溫度和濕度要保持在適宜的范圍內，以確保藥品包裝的質量和穩定性。 3. 通風系統要求：潔凈室內需要安裝合適的通風系統，以保證空氣流通和排除污染物。 4. 地面、墻面和天花板材料要求：潔凈室的地面、墻面和天花板應選用易清潔、無塵、無毛刺的材料，以減少灰塵和微生物的積聚。 5. 照明要求：潔凈室內的照明要充足且均勻，同時要避免產生過多的熱量和靜電。 6. 設備和工具要求：潔凈室內使用的設備和工具要符合相關的衛生標準，且要進行定期的清潔和消毒。 7. 人員要求：潔凈室內的人員要穿戴符合要求的潔凈服，并進行相應的培訓，以確保操作的規范和衛生。

 

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