潔凈室等級用什么來劃分？-清陽工程

2023-07-31 13:55 昆山清陽凈化系統工程有限公司

潔凈室的應用廣泛，像制藥、食品、醫療器械、電子產品、半導體、精密機械等都會使用到這種車間。那么，潔凈室等級用什么來劃分呢？

 

潔凈室等級一般用一定范圍內的含塵濃度的多少劃分車間的潔凈度等級，也就說某范圍內的含塵量越少，那么車間的潔凈度等級也越高。潔凈室發展至今，對于等級的劃分有多種標準，這里我們介紹兩種我們國內常見的標準吧，即制藥標準和美國標準，讓大家對于潔凈室等級用什么劃分有個比較直觀的了解。

 

先來講講制藥業潔凈區（室）分級的標準，這個也就是我們通常所說的GMP標準。一般將制藥潔凈室的等級分為ABCD四個等級，其中這里的A級是屬于高等級的潔凈區，屬于高風險操作區，一般要求高的生產操作才會需要這種等級。而B級潔凈區，指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。C級和D級潔凈區指無菌藥品生產過程中重要程度較低的操作區。

 

再講講美國標準。這個標準是由美國先提出，所以叫美國標準。這個目前也是我們國內使用廣泛的一種標準，這個標準適用范圍廣，幾乎可以涉及所有產品。按照這種標準，一般呢，可以將潔凈室分為十萬級、萬級、千級、百級、十級等五個等級，每一種等級對車間內的塵埃的濃度要求是不一樣的，在這里十級是塵埃含量低的，也是潔凈度等級高的一種等級，一般要求很高的產品才會使用到這種。而十萬級是較低等級的潔凈室，也是使用廣泛的一種等級，像那些對環境要求不高的產品基本會選擇建設這個等級的潔凈室。

 

正確的設置潔凈室的等級標準是潔凈室成功的關鍵之一，如果潔凈室建設的等級標準與產品的生產要求不匹配，那么潔凈室的質量再好意義也不大了。而建設符合產品要求和標準的潔凈室又離不開靠譜專業的裝修公司。清陽工程是江蘇昆山的一家專業的凈化工程公司，16年專業從事各類潔凈室的裝修建設，我們具有專業二級總承包資質和上百人的裝修團隊，承接過近500項凈化工程，積累了豐富的經驗。歡迎聯系在線客服或電詢18915730122了解更多詳情。