潔凈室驗收環節是潔凈廠房裝修的重要節點之一,凈化車間只有順利通過了驗收才算竣工驗收合格。驗收的時候主要看以下9個數據是否合格,缺一不可。
依據《通風與空調工程施工質量驗收規范》(GB 50243 - 2016)、《潔凈室施工及驗收規范》(GB 50591 - 2010),還有 GMP 相關要求以及其他行業標準(例如醫藥潔凈廠房所遵循的《中國藥典》等等),潔凈室工程竣工驗收的檢測項目主要涵蓋了以下 9 項具體內容。
1、空氣潔凈度等級:這一檢測項目至關重要,它直接反映了潔凈室內空氣的純凈程度,對于保障生產環境的質量和產品的品質具有決定性意義。
2、靜壓差:通過對不同區域之間壓力差的測量,確保潔凈室內部的氣流流向符合設計要求,防止污染物的交叉傳播。
3、風速或風量:合理的風速和風量能夠有效地排除室內的污染物,保持空氣的新鮮和潔凈,是維持潔凈室正常運行的關鍵因素之一。
4、通風機風量和轉數:通風機作為潔凈室空氣循環的核心設備,其風量和轉數的檢測有助于評估其工作性能是否達到設計標準,保障整個通風系統的穩定運行。
5、高效過濾器檢漏:高效過濾器是確保潔凈室空氣質量的關鍵部件,檢漏工作能夠及時發現過濾器的泄漏問題,保證過濾效果的可靠性。
6、溫度、相對濕度:適宜的溫濕度條件對于生產工藝的穩定性和產品的質量有著重要影響,同時也關系到工作人員的舒適度和工作效率。
7、照明:充足且均勻的照明能夠為生產操作提供良好的視覺環境,有助于提高工作的準確性和安全性。
8、噪音:低噪音環境不僅有利于工作人員的身心健康,還能避免對生產過程和精密儀器設備造成干擾。
9、浮游菌和沉降菌:對空氣中微生物的檢測能夠評估潔凈室的生物污染控制水平,保障生產環境的無菌性和安全性。
通常來講,只有在上述 9 項檢測全部合格的情況下,才能夠判定潔凈室符合生產工藝的標準,進而允許投入使用。只要這 9 項檢測中有一項不合格,潔凈室都無法通過竣工驗收。
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