醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)及工藝布置

2020-11-12 08:46 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)及工藝布置

本文先概述固體制劑的工藝流程及相關(guān)的生產(chǎn)操作 ，結(jié)合目前固體制劑凈化的實(shí)際情況 ，闡述現(xiàn)代醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)原則及工藝布置原則。從車間布置、區(qū)域劃分、工藝設(shè)備選型等當(dāng)面進(jìn)行闡述。

項(xiàng)目概述

醫(yī)藥制劑是我國制藥生產(chǎn)企業(yè)中的普遍劑型 ，常用的固體劑型由片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑等。在固體制劑的制備過程中 ， 首先將物料進(jìn)行粉碎與過篩然后經(jīng)過制粒工序后才能加工成各種劑型。由于固體制劑生產(chǎn)中需要轉(zhuǎn)運(yùn)大量的粉體或顆粒狀物料 ， 因此在醫(yī)藥制劑潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)中 ，生產(chǎn)設(shè)備布置、人物流走向、物料的轉(zhuǎn)運(yùn)儲存和粉塵控制等問題需要注意。本文通過實(shí)際案例對固體制劑車間布置和生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行討論 ，得出一些固體制劑車間的設(shè)計(jì)心得。

案例分析

2015年公司承擔(dān)了某藥廠保健品制劑潔凈廠房裝修設(shè)計(jì) ，車間為混凝土框架結(jié)構(gòu) ，三層結(jié)構(gòu) ，其中一層為口服固體制劑生產(chǎn)區(qū) ，劑型有片劑、硬膠囊、散劑、顆粒劑 ，層高 7.2m，二層為軟膠囊生產(chǎn)區(qū) ，三層為輔助生產(chǎn)區(qū) ，建筑面積 6 293m2，設(shè)計(jì)規(guī)模為片劑 35 億片 ，

硬膠囊 2.5 億粒 ，年工作日 300 天。下面詳細(xì)敘述一層口服固體制劑生產(chǎn)區(qū)的工藝設(shè)計(jì)。

潔凈廠房裝修整體布置思路

該車間東側(cè)為連廊 ，連廊與綜合樓、生產(chǎn)車間及綜合庫相通 ， 連廊一層為物流通道 ，二層為人流通道 ，生產(chǎn)人員在總更換完工作服通過連廊進(jìn)入生產(chǎn)車間 ，因此 ，車間內(nèi)人流通道、物流通道及貨梯設(shè)置在車間東側(cè) ，生產(chǎn)區(qū)內(nèi)整體的物流走向?yàn)閺奈飨驏| ， 并設(shè)計(jì) U 型 F 級走廊 ，充分考慮生產(chǎn)的可參觀性。

該車間生產(chǎn)的固體制劑劑型包括片劑、散劑、顆粒劑、硬膠囊 ， 除散劑是直接分裝外 ，其他三種劑型具有相同的制粒工序 ，因此 ， 合并片劑、顆粒劑和硬膠囊的制粒工序 ，再分別進(jìn)行壓片包衣、膠囊填充、顆粒劑分裝工序 ，形成一頭三尾的模式 ，從而達(dá)到提高生產(chǎn)設(shè)備利用率、節(jié)約人力的目的。

工藝設(shè)備布置

該潔凈廠房在設(shè)計(jì)時采用了模塊化的設(shè)計(jì)理念。模塊化設(shè)計(jì)的特點(diǎn)是將劑型按模塊來設(shè)計(jì) ，模塊內(nèi)包含全部的工序 ，使模塊能獨(dú)立成一個體系。該車間內(nèi)包含了配料、制粒、總混、壓片包衣、膠囊填充、內(nèi)包、外包等模塊 ，其中制粒模塊分為防爆和非防爆兩個區(qū)域 ，分別設(shè)計(jì)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng) ，壓片包衣、膠囊填充模塊設(shè)計(jì)一個空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng) ，各自全排風(fēng) ，在最大限度上節(jié)約了空調(diào)能耗 ，可以同時生產(chǎn)不同品種 ，不會互相影響。將中間站和器具清洗設(shè)置在各個模塊的中心位置 ，縮短了物料運(yùn)輸路線 ，提高了生產(chǎn)效率。