醫用口罩車間溫、 濕度的要求-潔凈車間裝修多少錢
1、 與生產工藝要求相適應。
2、 生產工藝無特殊要求時, 空氣潔凈度百、 萬級的潔凈室(區)溫度應為 20℃~24℃, 相對濕度應為 45%~65%; 空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區) 溫度應為 18℃~26℃, 相對濕度應為 45%~65%。 有特殊要求時, 應根據工藝要求確定。
3、 人員凈化用室的溫度, 冬季應為 16℃~20℃, 夏季應為 26℃~30℃。
無菌檢測室的要求
無塵車間必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開) , 要求為萬級條件下的局部百級。 無菌檢測室應包括: 人員凈化室(存外衣室、 盥洗室、 穿潔凈工作服室及緩沖室) 、 物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗) 、 無菌檢查間、 陽性對照間。
無菌醫療器械是任何標明“無菌” 的醫療器械, 建設無塵車間是保證無菌醫療器械質量的基本條件, 控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產, 防止環境對無菌醫療器械污染, 在建設醫療器械無塵車間、 藥品生產車間、 醫學生物學實驗室、 醫藥凈化車間等
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