GMP車(chē)間裝修工程施工過(guò)程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問(wèn)題

GMP車(chē)間裝修工程施工過(guò)程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問(wèn)題

針對(duì) GMP在施工中應(yīng)注意的問(wèn)題

1、在工程進(jìn)行裝修前必須對(duì)所有施工人員進(jìn)行一次全面體檢，具有傳染性疾病的人員一律不允許進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。

2、潔凈廠房施工現(xiàn)場(chǎng)要合理安排廁所的地點(diǎn)，廁所必須設(shè)在施工現(xiàn)場(chǎng)外。

3、專(zhuān)門(mén)安排 4 名保潔員每天對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生打掃， 保持施工現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，為將來(lái)藥品的生產(chǎn)消除隱患。

4、在施工中，木頭不能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，不得使用木頭來(lái)作為預(yù)留預(yù)埋的填塞物，以免時(shí)間一長(zhǎng)木頭受潮，發(fā)霉生菌， 對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。

5、在藥品生產(chǎn)區(qū)，明配的電管、儀表管，必須做氣密性試驗(yàn)，以避免因管漏而造成對(duì)潔凈室的污染。

6、安裝燈具、插座、開(kāi)關(guān)、風(fēng)口等露出墻面的部件時(shí)必須用膠泥將其所有的縫隙密封起來(lái)。

7、潔凈風(fēng)管的制作潔凈要求很高，對(duì)潔凈風(fēng)管的制作要有專(zhuān)門(mén)的預(yù)制場(chǎng)地，并有專(zhuān)門(mén)的技術(shù)措施。制作風(fēng)管的材料最好采用優(yōu)質(zhì)熱鍍板，材料的選用必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制程序。

車(chē)間設(shè)備安裝                                       

1、設(shè)備按出廠時(shí)外包裝標(biāo)志的方向裝車(chē)、放置，運(yùn)輸過(guò)程防止劇烈振動(dòng)和碰撞。對(duì)于風(fēng)機(jī)底座與箱體軟連接的設(shè)備， 搬運(yùn)時(shí)要將底座架起固定，就位后放下。

2、設(shè)備運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱之前，要存放在較清潔的房間內(nèi)， 并要注意防潮。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)一時(shí)不具備室內(nèi)存放條件時(shí)，允許短時(shí)間在室外存放，但要有防雨、防潮等措施。

3、設(shè)備要有合格證，開(kāi)箱要在較干凈的環(huán)境下進(jìn)行，開(kāi)箱后要擦去設(shè)備內(nèi)外表面的塵土和油垢，設(shè)備開(kāi)箱檢查合格后立即進(jìn)行安裝。

4、設(shè)備安裝一般情況要在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成，并進(jìn)行全面清掃、擦拭干凈之后進(jìn)行。但與潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連的設(shè)備或其排風(fēng)、排水管道在必須與圍護(hù)結(jié)構(gòu)同時(shí)施工安裝時(shí)，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)連接的接縫要采取密封措施，做到嚴(yán)密而清潔；設(shè)備或其管道的送、回、排風(fēng)（水） 要暫時(shí)封閉，每臺(tái)設(shè)備安裝完畢后，潔凈車(chē)間投入運(yùn)行前，均要將設(shè)備的送回排風(fēng)口封閉。

5、安裝設(shè)備的地面要水平、平整，設(shè)備在安裝就位后要保持其縱軸垂直、橫軸水平。

6、凡有風(fēng)機(jī)的設(shè)備，安裝完畢后內(nèi)機(jī)要進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)，試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)葉輪旋轉(zhuǎn)方向必須正確；試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間按設(shè)備的技術(shù)文件要求確定；當(dāng)無(wú)規(guī)定時(shí)，則不少于 2h。

7、設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要符合該設(shè)備的技術(shù)文件要求。

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