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GMP車間裝修工程的解說
我們了解通常我們所說的“一塵不染”“窗明幾凈”等形容詞來形容房間的干凈是我們用肉眼就能看見的塵土, 但是, 凈化車間內(nèi)的塵粒要通過顯微鏡才能看到。 為什么要這么干凈呢?主要是防止細(xì)菌、 病毒依附在塵粒上, 接觸手術(shù)切口, 引發(fā)感染。 通過醫(yī)用凈化工程, 建設(shè)凈化工程后, 需做好日常清潔工作,方能保證產(chǎn)品所需要的潔凈環(huán)境。
無塵車間的清潔主要分為兩部分: 產(chǎn)品設(shè)備和凈化設(shè)備。 這些設(shè)備都要用濕布擦拭, 不宜使用掉纖維的織物材料, 以免纖維漂浮到空氣中。 由于生產(chǎn)過程中有產(chǎn)生一定的細(xì)菌, 因此對設(shè)備的清潔要使用消毒液,殺滅依附在設(shè)備上的細(xì)菌。
一般來說, 是先實(shí)施醫(yī)用凈化工程, 建設(shè)凈化車間, 而后安裝醫(yī)療設(shè)備, 各種儀器設(shè)備在進(jìn)入潔凈廠房前, 應(yīng)組裝完畢, 擦拭干凈。
過濾器是凈化工程的主要凈化設(shè)備, 尤其是高效過濾器, 是空氣進(jìn)入室內(nèi)的最后一道屏障, 醫(yī)用凈化工程不可或缺。 每半個(gè)月, 須對粗過濾器、 中效過濾器、 回風(fēng)口裝置清洗 1 次, 用 500mg/L 含氯消毒劑(高效)濕拭, 以確保塵埃過濾效果, 能達(dá)到無菌切口感染率小于或等于 0.2%的效果。待清潔工作完成后, 雖然已經(jīng)沒有生產(chǎn)要做了, 但潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行 15~20min, 再關(guān)閉空調(diào), 使室內(nèi)空氣達(dá)到潔凈。 這主要是為了避免細(xì)菌太多, 一夜之間又繁殖了許多, 增加了第二天生產(chǎn)凈化的難度。 在生產(chǎn) 1 小時(shí)將凈化設(shè)備打開維持低速運(yùn)行狀態(tài), 生產(chǎn)前 30~40 分鐘調(diào)至高速運(yùn)行。
除此之外, 每月要厲行對潔凈車間空氣、 器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng), 確保潔凈度在控制范圍內(nèi), 另外也可看出凈化設(shè)備運(yùn)行是否正常, 效率如何, 是否需要更換設(shè)備。 對于昆山清陽凈化工程公司來說, 這些工作雖然有些繁瑣, 但都是不可或缺的。
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