口罩生產潔凈車間標準-十萬級無塵車間裝修-潔凈廠房施工

2020-04-25 09:15 昆山清陽凈化系統工程有限公司

國內口罩生產潔凈車間標準《醫用防護口罩生產車間潔凈環境控制技術要求》團體標準正式發布。仲愷農業工程學院機電工程學院院長丁力行教授擔任審查委員會主任，為該標準的發布提供技術指導。

丁力行與專家組對標準文本進行反復修訂。

自疫情發生以來，為應對防護口罩的需求，各地大量轉產投產上馬口罩車間及生產線。據不完全統計，目前國內已有三萬家企業轉型生產口罩等防護品。新、改、擴建的醫用口罩生產潔凈車間是否達到相關標準、該如何規范口罩生產車間潔凈環境的要求等問題受到關注。

為規范醫用口罩生產潔凈車間的建設，2月中旬，廣東省潔凈技術行業協會即聯合香港潔凈行業協會、澳門潔凈行業協會、廣東省醫療器械行業協會著手制定國內首個醫用口罩生產潔凈車間團體標準。

丁力行作為廣東省暖通空調及凈化設備標準化技術委員會（GD/TC79）主任委員，受廣東省潔凈技術行業協會委托，擔任該標準的技術指導專家，從編制組的成立、標準的編制到審查，全程跟進，積極提供技術指導。

據悉，這也是粵港澳大灣區潔凈技術行業企業首次聯合編制標準。丁力行表示，該標準的發布，將在標準化方面為國內轉投產口罩生產的相關企業和政府相關職能部門實行常態化監管提供有力指引。

此前，丁力行還主編完成國家工程建設團體標準《負壓隔離病房空氣處理技術規程》

生產車間無塵環境

一次性醫用口罩屬于第II類醫療器械，必須在十萬級凈化車間生產。

進入生產車間前，工作人員將記者帶至專門區域，在這里佩戴帽子、口罩、鞋套，更換防護服和進行手部消毒。

“這樣還不能直接進入車間?！?，每個人都要分別經過專門的除塵房間。房門關閉后，房間里的氣流會對人體360度“風淋”，將附著在身體和衣服表面的灰塵吹走。

車間內，機器的“嗞嗞”聲不絕于耳，“全副武裝”的工人們在生產線上忙碌著。

目前口罩生產線還處于試生產狀態，可生產四個型號的產品，包括醫用口罩的無菌口罩和非無菌口罩，醫用外科口罩的無菌口罩和非無菌口罩。

　　熔噴布濾菌率95%以上

一次性醫用口罩看似只有三層，但需要經過本體打片、耳帶焊接、口罩包裝的生產過程，并不簡單。

整個醫用口罩的生產流程要達到完全的無菌狀態，車間每天生產前都要對機器每個部位消毒，這也是與普通民用口罩的最大區別。

第一道工序是口罩本體打片。原材料的三卷布，分別是口罩的里外兩層無紡布和中間的一層熔噴布。

在機器牽引下，三片布快速重疊在一起，口罩口鼻處形成褶皺，隨后被壓平、定型、超聲波焊接、再定型等之后，進入下一道工序。

“最關鍵的就是中間那層防細菌、防病毒的熔噴布?！?，熔噴布的濾菌率可達95%以上。

“所有人和設備之間處于磨合狀態。就拿第二道工序耳帶焊接來說，它需要適宜的力度，如果焊接不穩，佩戴過程中，耳帶會斷?！币咔橐詠恚瑤缀趺刻於紩{整設備，有時某個零配件只需調整0.1毫米，設備就會順暢許多。

　　嚴格檢測后上市

經過對設備的精心調校，目前恒升醫學每天（8小時工作）產能可達4.8萬個口罩。

口罩成品由罩體、鼻夾和口罩帶三部分組成，他們會嚴格檢查口罩的完整性和合格率。隨后，成品經過再次滅菌，檢測合格后才能上市。