GMP標準片劑車間廠房布置設計-清陽工程

2022-03-16 15:20 昆山清陽凈化系統工程有限公司

藥品的質量關乎著服用者的生命安全，所以需要非常重視。而藥品質量較重要的一環在于生產的過程，生產過程中如果能有一個良好的潔凈環境，那是很大的助攻作用的。所以今天我們就來介紹下GMP標準片劑車間廠房布置設計的相關內容。

 

一個優質的片劑車間肯定首先得益于合理的設計布局，接下來我們一起來看看片劑gmp車間的相關設計要求是怎么樣的。

 

1、一定要設置合理面積的gmp潔凈廠房。對于片劑生產來說，有多種程序，不同的程序對于廠房潔凈度的要求不盡相同，所以要根據藥品的要求設置不同的潔凈度等級廠房，面積大小合適就好。畢竟潔凈廠房面積越大，各種花費也多，潔凈度等級越高，花費也多。

2、防止污染或交叉污染。

（1）在滿足片劑藥品生產工藝的前提下，分別設置人員和物料的進出通道，避免交叉、往返。

（2）盡量減少人員和物料的進出口，以利于全車間潔凈度的控制。

（3）給進出的人員和物料準備專門的凈化用室和設施，防止防止進出的時候帶人塵埃和污染物。

（4）進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體均應按要求進行凈化。

（5）根據生產規模的大小，設置原來存放區、半成品區、待驗品區、合格品區、和不合格品區，較大限度地減少差錯和交叉感染。

（6）合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置，避免對藥品的污染。100級潔凈區不設置地漏。

3、合理布置有潔凈度等級要求的房間。

→潔凈度等級相同的房間盡量布置在一起，以利于通風和空調布置。

→潔凈度等級不相同的房間之間應設置相應的氣閥、風淋室、緩沖區和傳遞窗以防止污染。

→在有窗的潔凈廠房中，應經潔凈等級較高的房間布置在內側或中心部位。若窗戶的密閉性較差，且將無菌潔凈室布置在外側時，應設以封閉式的外走廊作為緩沖區。

→潔凈度等級比較高的房間應盡量靠近空調室，并設置在上風向。

 

以上就是關于片劑gmp車間廠房設計的相關要求，要想設計合乎規范，就需要找到一家專業的凈化工程。清陽工程是一家成立十多年的凈化工程公司，專業二級施工資質，在gmp車間設計施工方面有著豐富的經驗，專業百人團隊，能更專業、更高效的完成車間施工任務。了解更多清陽詳情請咨詢在線客服或電詢18915730122了解更多。