口罩生產需要無塵車間嗎{熱點新聞}

2020-05-13 14:31 昆山清陽凈化系統工程有限公司

口罩生產需要無塵車間嗎，這是很多想轉行的企業都在關心的問題，那么就口罩生產需不需要無塵車間的問題，昆山清陽凈化工程來給大家講解一下：

自新冠肺炎爆發以來，口罩成了每個市民出行的必備物品，由于疫情的嚴重程度，國內正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。

為了盡快解決口罩產能不足的問題，不少企業都準備轉型或增設口罩生產線。只是口罩的生產需要滿足一定的條件。

口罩是屬于二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩，都必須在10萬級無塵車間（醫療稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產，這是國家強制性要求的。

口罩的生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環境下進行生產，無塵車間通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內，是口罩生產不可或缺的場所。

口罩無塵車間裝修選址

口罩凈化車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環境較好的區域；

應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域；

應布置在廠區內環境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段；

無塵車間大頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。

口罩無塵車間平面方案設計

1確定車間的人物流進出口位置

必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區總體人物流路線吻合。

人員進出車間的路線：更衣→洗手消毒/緩沖→風淋消毒→潔凈走廊→各個潔凈車間

2劃分生產線和輔助區

如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 (包括空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短。

3功能間設計

不論是輔助區，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區和非潔凈區、無菌操作區和非無菌操作區能有效分隔。

4合理調整

完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到良好的布局。

一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式：

兩端式：潔凈區設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。

內配式：無塵車間設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。

核心式：為了節約用地、縮短管線，可以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響，減少了冷熱能耗，利于節能。

外環繞式：外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。

口罩無塵車間裝修方案

一個標準的口罩廠無塵車間系統構成主要由天花吊頂系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板面、配電照明系統這五大部份組成。天花吊頂系統包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統包括風管、過濾器系統、主機、FFU等；隔墻系統包括門、窗戶等。

無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。

1口罩無塵車間裝修材料選擇

1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。

2、地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4、送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。

2口罩無塵車間裝修施工要求

1、根據GMP認證檢查標準，符合下列要求：

（1）選用變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。

（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。

2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業。

3、作業中的發塵量須隨時清掃。

4、自流平地面處理，厚度2mm。

5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落

以上就是口罩無塵車間（潔凈室）設計規劃與裝修方面的簡單介紹