藥品GMP潔凈廠房裝修改造工程本工程地處蘇州市,屬老廠房改造。蘇州某制藥廠GMP潔凈廠房裝修改造工程含潔凈區彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程——公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區管網及消防...
《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自2011年3月1日起施行。中華人民共和國衛生部 令第 79 號 部 長 陳竺 ...
生物醫藥潔凈廠房裝修及管理淺談生物醫藥潔凈廠房裝修是特定產品生產和研發所需要的廠房,其內部環境要求高,必須排除微粒子、有害空氣、細菌等污染物質,并對室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、照明條件、噪音等進行嚴格控制。潔凈廠房施工過程中,為實現對...
中藥制劑潔凈廠房裝修的管理方法現在,我國中藥制劑企業在很多方面都存在明顯缺陷,包括人員素質及配備、潔凈區的管理以及設備管控等問題,對于中藥制劑設備的管理要加強管理模式的創新,中藥制劑人員要加強自身素質的提升,這樣才能做出安全、合格、有效的藥...
談談GMP車間建設設計醫藥廠房GMP車間建設主要包括工業潔凈室和生物潔凈室兩種, 兩者均對醫藥廠房GMP車間建設的設計提出了潔凈度的要求。工業GMP車間建設主要用于避免比如灰塵、花粉、粉塵等非生物顆粒造成的污染, 生物潔凈室主要是用于避免生物...
GMP車間建設施工要求GMP車間建設常常運用于生物車間或生物凈化工程中,主要涉及到保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業,GMP車間建設對空氣的潔凈度要求極嚴格,那么,一個GMP車間建設設計的過程中,有那些值得注意的呢? 1、GMP...