藥品GMP潔凈廠房裝修施工管理

2020-11-24 08:58 昆山清陽凈化系統工程有限公司

藥品GMP潔凈廠房裝修施工管理

隨著我國藥品生產質量管理越來越規范，對GMP潔凈廠房裝修的要求也越來越高。GMP潔凈廠房是一個系統工程，它由主體土建結構（或鋼構）、工藝布局隔 斷、空調送風系統、給排水系統（自來水、消防水、 純化水、注射用水、排水系統）、供電系統（電力系 統、電照系統）、供氣系統（壓縮空氣、氮氣、普通 蒸汽、純蒸汽等）、自控系統、消防系統、工藝設備 等組成。為了保證這些系統能形成一個有機的整體， 完成其使用功能，藥品凈化廠房裝修施工管理是一個非常 關鍵的環節，下面就我自己工程實踐的體會，做一下自己的工程總結。

關于藥品生產潔凈廠房裝修施工圖的審查

每個藥品潔凈廠房裝修均是一個復雜的系統工程，并且每個廠房均具有單件性和一次性的特點，不同的使用功能，決定了他們不同的分區和不同的工程需求。工程師對施工圖審査的目的是熟悉圖紙，了解設計意圖，為設計交底、組織施工圖會審、審査施工 組織設計做準備。因此首先就要搞明白項目設計要求的用途和功能，對設計總說明要深刻領會，然后再分 系統重點審査各自分管的系統。

如工藝組必須搞清楚人流、物流走向及其數量， 以判斷是否存在混批、混雜和交叉污染的可能，若有 則在設計上需做出相應的調整，以便施工調整。

如在空調送風系統中，首先應考慮車間實現微生 物和微粒控制方案的可靠性，并需對其冷量熱量進行 核算，冷卻塔、冷卻泵、冷凍水泵等容量的核算，各 空調機組的功能段、風量的核算，各空調機組所控制 的區域，送回風管系統、排風系統及各種管線的布局 等并做好記錄，根據計算和經驗判斷提出審査意見。