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潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室。指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室的發展與現代工業、尖端技術密切聯系在一起。由于精密機械工業（如陀螺儀、微型軸承等加工）、半導體工業（如大規模集...
GMP， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、...
GMP潔凈室各種潔凈級別的凈化參數：換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s；溫度：冬季>16℃，夏季 <26℃，波動±2℃；濕度：45-65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為...
10萬級、30萬級車間凈化級別不高，成本相對也不是很高，而對于需要多少錢，每家公司都有自己的說法，清陽凈化工程會在了解過現場情況、用戶的具體要求后，做出初步的方案后進行報價。車間總面積大小、生產產品的特點，是否需要配套其它產品設備，都會影響最后...
二類醫療器械車間凈化級別的選擇依據：1）無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至最低限的生產技術，以保證醫療器械不受污染或能有效排除污染。2）植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌醫療器械或單包裝出廠的...
需要。一次性醫用口罩的生產與檢驗，需要嚴格按照YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》執行。按照規定，都必須在10萬級（也就是D級）或以上的無塵車間進行生產，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。醫藥工業潔凈廠房設計標準》GB50457微生物最高...
