十萬級GMP潔凈車間施工方案技術參數要求

2021-02-06 11:29 昆山清陽凈化系統工程有限公司

十萬級GMP潔凈車間施工方案技術參數要求

1、 室內換氣次數： 十萬級凈化車間10-15 次/小時;萬級潔凈廠房15-25 次/小時;千級 50-52 次/小時;

2、 百級操作點斷面平均風速 0.25-0.35m/s.室內噪聲： ≤65dB(A);

3、 室內壓差： 高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、 對非潔凈區≥10Pa;

4、 室內溫度： 冬季>16℃±2℃;(常溫)

5、 室內相對濕度： 45-65%(RH);(特殊要求)

6、 室內噪聲： ≤60dB(A);

7、 室內照度： ≥300Lux;新風量： 總送風量的 20%-30%。

GMP潔凈車間設計要求

隨著醫學的飛速發展， 食品工業， 新的潔凈廠房的續建，車間必須進行改革， 以滿足清潔生產的現代要求。

設計原則

藥品生產廠房設計必須符合各相關專業的技術法規。 如：

建筑設計防火規范 GBJ16－87建筑滅火器配置設計規范 GBJ－40－90工 業 企 業 爆 炸 和 火 災 安 全 危 險 環 境 電 力 設 計 規 范GBJ50058－92工業“三廢”排放試行標準 GBJ4－73鍋爐大氣污染物排放標準 GBJ13271－91工業企業噪聲衛生標準 GBJ86－82工業企業設計衛生標準 TJ36－79潔凈廠房設計規范 GBJ73－84工業企業照明設計標準 TJ－34－79室外排水設計規范 GBJ14－87室外給水設計規范 GBJ13－86室內給水排水和熱水供應設計規范 GBJ15－86工業與民用建筑結構荷載規范 BGJ－9－87建筑防雷設計規范 GBJ57－87工業企業采暖通風和空氣調節設計規范 GBJ19－87藥品生產質量管理規范 1998 年修訂

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