藥品GMP潔凈廠房裝修改造工程本工程地處蘇州市,屬老廠房改造。蘇州某制藥廠GMP潔凈廠房裝修改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程——公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防...
《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。中華人民共和國衛(wèi)生部 令第 79 號 部 長 陳竺 ...
生物醫(yī)藥潔凈廠房裝修及管理淺談生物醫(yī)藥潔凈廠房裝修是特定產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)所需要的廠房,其內部環(huán)境要求高,必須排除微粒子、有害空氣、細菌等污染物質,并對室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、照明條件、噪音等進行嚴格控制。潔凈廠房施工過程中,為實現(xiàn)對...
中藥制劑潔凈廠房裝修的管理方法現(xiàn)在,我國中藥制劑企業(yè)在很多方面都存在明顯缺陷,包括人員素質及配備、潔凈區(qū)的管理以及設備管控等問題,對于中藥制劑設備的管理要加強管理模式的創(chuàng)新,中藥制劑人員要加強自身素質的提升,這樣才能做出安全、合格、有效的藥...
談談GMP車間建設設計醫(yī)藥廠房GMP車間建設主要包括工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩種, 兩者均對醫(yī)藥廠房GMP車間建設的設計提出了潔凈度的要求。工業(yè)GMP車間建設主要用于避免比如灰塵、花粉、粉塵等非生物顆粒造成的污染, 生物潔凈室主要是用于避免生物...
GMP車間建設施工要求GMP車間建設常常運用于生物車間或生物凈化工程中,主要涉及到保健品、食品、生物制藥、醫(yī)療器材、化妝品等行業(yè),GMP車間建設對空氣的潔凈度要求極嚴格,那么,一個GMP車間建設設計的過程中,有那些值得注意的呢? 1、GMP...